120萬元一針的抗癌神藥未進(jìn)入醫(yī)保目錄

　　近日，“120萬元一針‘抗癌神藥’進(jìn)入醫(yī)保談判”沖上了熱搜，不少人都期待著能“砍價(jià)成功”，最終結(jié)果如何？這一“抗癌神藥”能治療所有癌癥嗎？真的只需打一針就行嗎？

　　頂端新聞·河南商報(bào)記者為您帶來權(quán)威解讀。

　　“抗癌神藥”未進(jìn)入醫(yī)保目錄談判環(huán)節(jié)

　　還能有比“雙11”砍價(jià)更厲害的嗎？有，“靈魂砍價(jià)”來了。

　　11月9日，為期3天的2021年國家醫(yī)保談判正式拉開帷幕，由國家醫(yī)保局的專家與藥企協(xié)商，降低藥物價(jià)格。據(jù)悉，本次醫(yī)保談判涉及恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州、榮昌生物、羅氏、輝瑞等多家知名企業(yè)的多個(gè)重要品種。

　　值得一提的是，今年6月初，剛剛獲批的CAR-T產(chǎn)品阿基侖賽注射液也在通過形式審查的名單中。作為中國首款CAR-T產(chǎn)品，此前被曝一針120萬元的高價(jià)，這也是CAR-T產(chǎn)品首次進(jìn)入國家醫(yī)保談判中，其是否能夠談判成功備受外界關(guān)注。

　　11月11日，為期3天的2021年國家醫(yī)保藥品目錄談判落下帷幕。然而，據(jù)國家醫(yī)保局最新消息，價(jià)值120萬元的阿基侖賽注射液通過了初步形式審查，但并未進(jìn)入醫(yī)保目錄談判環(huán)節(jié)。

　　據(jù)介紹，價(jià)格較為昂貴的藥品通過了初步形式審查，僅表示經(jīng)初步審核該藥品符合申報(bào)條件，獲得了進(jìn)入下一個(gè)調(diào)整環(huán)節(jié)的資格。藥品最終能否進(jìn)入國家醫(yī)保藥品目錄，還要接受包括經(jīng)濟(jì)性等方面的嚴(yán)格評審，獨(dú)家藥品還要經(jīng)過價(jià)格談判。

　　120萬元一針，“抗癌神藥”憑啥這么貴

　　雖然未談判成功，但此“抗癌神藥”依舊熱度不減，尤其是對許多腫瘤患者來說，它的出現(xiàn)像是一棵“救命稻草”，以至于不少腫瘤患者或者家屬“盲目上門”要打抗癌針。河南省腫瘤醫(yī)院免疫治療科主任高全立說：“八九月份的時(shí)候，這個(gè)抗癌針上過一次熱搜，有些人從東北大老遠(yuǎn)跑來，找到我就說想打這個(gè)針，其實(shí)人們對這個(gè)針的理解誤區(qū)有很多?！彼硎荆皇撬心[瘤患者都能打這個(gè)針，也不僅僅是打一針這么簡單。

　　接下來，頂端新聞·河南商報(bào)記者帶你揭秘120萬元一針的“抗癌神藥”。

　　1 它憑什么這么貴？

　　高全立介紹，CAR-T細(xì)胞治療技術(shù)是在體外應(yīng)用基因工程技術(shù)改造T細(xì)胞，使其具有靶向性殺滅特定腫瘤能力后，將其輸回患者體內(nèi)特異性殺滅腫瘤的治療技術(shù)，目前是在國際上取得突破性進(jìn)展的腫瘤免疫治療技術(shù)之一。而一支CAR-T阿基侖賽注射液，價(jià)格為120萬元。為什么這么貴？

　　“其貴的原因之一就是療效確實(shí)不錯(cuò)?！彼a(bǔ)充道，但療效好，不代表它能治療所有癌癥，“目前只適用于一部分白血病、淋巴瘤和多發(fā)性骨髓瘤病人，而且還是常規(guī)治療手段如化療、靶向治療、造血干細(xì)胞移植失敗后，在沒有別的選擇時(shí)，才能采用這種治療方法?！?/span>

　　療效好體現(xiàn)在哪方面？高全立告訴頂端新聞·河南商報(bào)記者，最重要的是短期療效好?！坝?0%~80%的患者，在治療后其腫瘤明顯縮小，有些甚至從影像學(xué)上檢測不到腫瘤細(xì)胞了?！彼策M(jìn)一步解釋，檢測不到腫瘤細(xì)胞，也不一定完全代表腫瘤細(xì)胞真的沒有了，比如癌癥的特點(diǎn)就是容易復(fù)發(fā)。

　　“但整體來看，比如，經(jīng)過這樣的治療，有30%~40%的淋巴瘤病人還能活個(gè)5年?！彼f，一個(gè)本來只能活半年的人，現(xiàn)在能活5年，甚至其中還有三分之一的人能活5年以上，這已經(jīng)是醫(yī)學(xué)上的一大進(jìn)步了?！吧衿妗钡牡胤骄驮谟诔Ｒ?guī)治療手段沒辦法后，還能有“一線生機(jī)”。

　　其貴的第二個(gè)原因，就是成本高，需定制。據(jù)介紹，CAR-T細(xì)胞療法除了研發(fā)需要投入巨大的成本外，生產(chǎn)過程也極其復(fù)雜。高全立表示，平時(shí)的藥是流水線生產(chǎn)，而CAR-T需要“個(gè)體化”生產(chǎn)。“是從患者體內(nèi)提取T細(xì)胞進(jìn)行定制的，光成本就需要幾十萬元，而且目前全國只有上海有這樣的定制廠房。”

　　2 真的是簡單“打一針”就行了？

　　高全立告訴頂端新聞·河南商報(bào)記者，不少人一聽“抗癌針”，就以為像打疫苗那樣，打一針就能站起來走了……其實(shí)不然，整個(gè)治療過程很復(fù)雜，也有風(fēng)險(xiǎn)。

　　他介紹，大致通過以下步驟進(jìn)行：從患者體內(nèi)提取T細(xì)胞—利用基因工程技術(shù)將其改造為CAR-T細(xì)胞—大量擴(kuò)增CAR-T細(xì)胞—將其輸回患者體內(nèi)展開治療。

　　其原理大概就是，T細(xì)胞是人體內(nèi)免疫細(xì)胞的一種，是人體抵御病原侵襲的天然防線之一。天然的T細(xì)胞是“普通兵種”，而CAR-T相當(dāng)于“特種兵”。

　　當(dāng)遇到特定的腫瘤細(xì)胞時(shí)，被輸入患者體內(nèi)的CAR-T細(xì)胞會被激活，大量增殖，并“大開殺戒”，攻擊和殺死病變的白細(xì)胞等腫瘤細(xì)胞，達(dá)到治療效果。

　　高全立說，從開始治療到達(dá)到出院標(biāo)準(zhǔn)，大概需要3周的時(shí)間，出院后需定期復(fù)查和輸一種叫“丙種球蛋白”的藥物?！暗谥委熯^程中，也有病人會出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)從而導(dǎo)致死亡?！彼嵝训溃?，開展這種治療，不僅對醫(yī)生、檢測條件、醫(yī)療水平都有很高的要求，而且，病人自身的身體條件也很重要。

　　3 目前有成功治愈的案例嗎？

　　雖然貴，但人們最關(guān)心的還是，真的能治愈嗎？

　　對于這個(gè)問題，高全立講了一個(gè)成功治愈的案例。

　　趙先生是河南首位接受CAR-T細(xì)胞療法的患者，8年前，被查出“急性B淋巴細(xì)胞白血病”，在北京某大醫(yī)院經(jīng)過5周期化療后，進(jìn)行造血干細(xì)胞治療并獲得成功。

　　2016年6月，白血病復(fù)發(fā)，他來到河南省腫瘤醫(yī)院血液科進(jìn)行了第二次造血干細(xì)胞移植，但以失敗告終。此時(shí)，趙先生陷入了絕境，剩余生命時(shí)間只能按“月”來計(jì)算。

　　2016年8月5日，在河南省腫瘤醫(yī)院副院長宋永平和高全立的組織下，血液科與生物免疫治療科密切合作，為趙先生實(shí)行了CAR-T細(xì)胞治療。治療半個(gè)月后復(fù)查，在趙先生的體內(nèi)已檢測不到白血病細(xì)胞了。

　　現(xiàn)在，已經(jīng)5年過去了，各項(xiàng)檢測結(jié)果均提示他體內(nèi)沒有白血病細(xì)胞的痕跡?！搬t(yī)學(xué)上有一句話，如果連續(xù)5年都檢測不到腫瘤細(xì)胞，那就可以說是完全治愈了?！备呷⒈硎荆w先生前一段來復(fù)查，說自己已經(jīng)開始工作了。“目前我們已經(jīng)開展將近200例CAR-T細(xì)胞療法了，但第一例是印象最深刻的?！?/span>

　　據(jù)了解，趙先生當(dāng)初治療時(shí)，并沒有掏120萬元的費(fèi)用，因?yàn)樽陨砀黜?xiàng)條件都符合，能參與臨床研究。

　　那現(xiàn)在，如有患者需要，還能繼續(xù)參與嗎？

　　高全立表示，是可以的，但參與臨床研究很嚴(yán)格，需層層篩選。他也提醒患者，河南省內(nèi)目前有好幾家醫(yī)院能夠開展臨床研究，但只有河南省腫瘤醫(yī)院和鄭大一附院兩家定點(diǎn)醫(yī)院，能夠與復(fù)星凱特生物科技有限公司（生產(chǎn)CAR-T產(chǎn)品阿基侖賽注射液的公司）合作。

　　預(yù)測

　　“抗癌神藥”將來有很大可能性會降價(jià)

　　這次“談判”未成功，那120萬元一針的“抗癌神藥”未來會是啥走向？有沒有可能降價(jià)？

　　高全立告訴頂端新聞·河南商報(bào)記者，有很大可能性會降價(jià)。他分析，新藥都是貴的，而且這個(gè)藥目前全國只有一家廠房，未來如果病人用得多，廠房也多，有競爭，自然就會降價(jià)，“2018年，當(dāng)時(shí)也被稱為‘抗癌神藥’的PD-1剛上市時(shí)，費(fèi)用在50萬元左右，而現(xiàn)在只需5萬元左右?！?/span>

　　此外，他也想告訴大家，現(xiàn)在治療癌癥的醫(yī)療水平已經(jīng)有很大提升，不是得了癌癥就必死。

　　“我這個(gè)科室成立11年了，晚期癌癥患者達(dá)到治愈標(biāo)準(zhǔn)的有30多個(gè)?！备呷⒄f，得了癌癥，不要恐懼，因?yàn)樯窠?jīng)、內(nèi)分泌和免疫力是連在一起的，如果精神不好，內(nèi)分泌就不好，免疫力自然就會下降，不利于治療。他提醒癌癥患者一定要保持好心情，規(guī)范治療。

                                                         新鄉(xiāng)法斯特機(jī)械轉(zhuǎn)載于河南商報(bào)-頂端新聞 2021.11.15

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